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宜安科技(300328.SZ):可降解镁骨内固定螺钉获得医疗器械注册证

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格隆汇11月3日丨宜安科技(300328.SZ)公布,自主研发的首款可降解高纯镁骨植入医疗器械产品——可降解镁骨内固定螺钉获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。

公司自主研发的可降解镁骨内固定螺钉,采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成,材料元素组成单一,无多元素协同带来的潜在毒性风险,在生物安全性方面具有显著优势。该产品适用于保髋治疗微创手术场景,可促进患处骨骼生长及修复。可降解镁骨内固定螺钉兼具优异的生物相容性、与人体骨组织力学性能匹配的特性,能够有效促进成骨效应,在实现骨组织修复功能的同时可在体内逐步降解,无体内异物残留,可避免二次手术取出给患者及家属带来的生理创伤、心理负担与额外经济成本,是一款具备极高临床应用价值的骨科植入器械。